Пока это крупнейшее постклиническое исследование. Оно позволит сделать прививки безопаснее и точнее просчитывать риски.
Сергей Максименков
Глобальное исследование безопасности вакцин от COVID-19 показало их связь с небольшим увеличением числа заболеваний, затрагивающих мозг, кровеносные сосуды и сердце. Международная команда учёных сделала свои выводы, изучив почти 100 миллионов вакцинированных в восьми странах.
Если упростить, то суть методики определения последствий сводилась к тому, что исследователи наблюдали 13 специфических показателей. Они сравнивали их значения после вакцинации с теми, которые ожидались бы без применения препарата: с учётом предыдущего состояния и фоновых рисков. Для большинства показателей эти значения не различались в течение 42 дней после вакцинации – на таком отрезке проводился мониторинг.
Однако беспрецедентно большая выборка позволила исследователям выявить очень редкие тревожные сигналы. Они могут быть пропущены даже во время клинических испытаний, где отсеиваются опасные побочные эффекты. Умеренные негативные эффекты уже выявляются во время повсеместного использования вакцины. А для обнаружения редких эффектов нужны подобные глубокие и масштабные исследования.
Наблюдения проводились за вакцинированными двумя распространёнными типами вакцин: векторной (к таким относятся AstraZeneca и «Спутник V») и мРНК-вакциной (Pfizer-BioNTech).
После применения векторных вакцин был выявлен статистически значимый рост случаев синдрома Гийена-Барре. Это редкое расстройство иммунной системы, поражающее нервы. В группе, получавшей эти вакцины, ожидалось 66 случаев, а было отмечено 190. В группе, применявшей мРНК-вакцины, такого разброса не было.
После введения первой дозы вакцины AstraZeneca риск тромбоза церебральных венозных синусов (тип тромба в головном мозге) в 3,2 раза превысил ожидаемый уровень: 69 случаев против 21 прогнозируемого. Применение вакцины Pfizer повышало аналогичные риски в 1,49 раза после первого использования и в 1,25 раза после второго.
Анализ также выявил более высокий риск миокардита после применения мРНК-вакцины. Такие препараты предписывают клеткам вырабатывать белок, похожий на компоненты вируса SARS-CoV-2, побуждая иммунную систему производить антитела для защиты организма. В редких случаях иммунный ответ может привести к воспалению сердечной мышцы.
Было отмечено, что после первой дозы мРНК-вакцины риск развития перикардита (воспаления тканей, окружающих сердце), был в 1,7 раза выше, чем ожидалось, а после четвёртой дозы – в 2,6 раза. Кроме того, отмечались крайне редкие случаи воспаления тканей спинного и головного мозга, превышавшие фоновые риски.
Исследователи подчёркивают, что вакцины от COVID-19 спасли огромное количество жизней. Однако подобное изучение препаратов с использованием больших данных позволяет лучше понять механизм работы, а также сделать их ещё безопаснее и точнее просчитывать риски.
Обложка: Sputnikvaccine
